“一體兩翼”戰略下 康緣藥業首仿獲批

　　近日，康緣藥業一款仿制藥——舒馬普坦萘普生鈉片獲批。

　　據介紹，舒馬普坦萘普生鈉片是一款復方制劑，通過不同作用機制聯合治療急性偏頭痛。目前原研廠家的舒馬普坦萘普生鈉片暫未獲批進入國內市場。康緣藥業該款仿制藥填補了國內市場的空白。

　　米內網數據顯示，受集采影響，偏頭痛屬神經系統領域范疇，近年來中國三大終端六大市場神經系統化藥（不含生物藥）銷售額有所波動，但仍然維持在千億規模。從治療亞類看，止痛藥排位第三，近年來市場份額均超過17%。

　　舒馬普坦萘普生鈉片是康緣藥業今年以來獲批的第3個新品。在神經系統領域，康緣藥業還擁有吡拉西坦注射液、吡侖帕奈片、鹽酸安非他酮緩釋片等藥品的生產批文。此外，4類仿制藥布瑞哌唑片正報產在審，該藥在國內也暫無仿制藥獲批；1類新藥氟諾哌齊片正在開展II期臨床，用于治療阿爾茨海默氏病。

　　近年來，康緣藥業積極推進“一體兩翼”戰略新布局。在穩住創新中成藥龍頭地位的同時，還大力開拓化藥和生物藥新賽道。

　　在化藥上，去年康緣藥業圍繞抗病毒、抗腫瘤等多個治療領域，積極推進化學藥的研發與生產，多個化學藥項目取得階段性成果，涵蓋不同適應癥和治療階段，進一步豐富了公司的產品矩陣。

　　在生物藥上，2024年康緣藥業完成對中新醫藥 100% 股權的收購，將其納入全資子公司體系。據了解，中新醫藥專注于重組人細胞因子、融合蛋白及抗體生物藥的研發，目前已有 4 個創新藥的 6 個臨床批件進入臨床階段，包括重組人神經生長因子注射液（rhNGF）在內的多個項目正在積極推進。